Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

Консултация · В обществено обсъждане

Всички граждани (общо действие)Търговци, малки и средни предприятия(пациенти, лекуващи се с неразрешени, прилагани извън разрешението или за състрадателна употреба лекарствени продукти)

AI резюмеПроектът прецизира процедурата за доставка и заплащане на неразрешени и състрадателни лекарствени продукти: въвежда електронни протоколи с квалифициран електронен подпис, разширява изискванията за съдържание на списъците и протоколите (включително информация за доставчика, ИНН/търговско наименование, код по АТХ, МКБ и лечебното заведение), изисква предоставяне на партиден сертификат и документи за срок на годност при доставка и променя критериите и процеса за избор на търговец на едро (най-ниска цена за единица вещество като основен критерий, с възможност комисията да съобразява и срока/организацията на доставката при риск за здравето).

• Краен срок за обсъждане20.08.2026 г. — произходът не е записан
• Тип актАкт на министър
• ВносителНационално

Верига

• Издаден по делегация отЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицинаНационален актОбнародван~ LLM · делегация · 1.00

Версии (1)

Събития (2)